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Photobiomodulation par lumière bleue

Fabricant : EmoLED Srl (Florence, Italie)

Réactiver la cicatrisation des plaies qui stagnent — et maîtriser la prolifération fibroblastique après résection de chéloïde.

Traitement d'une plaie du genou avec le dispositif EmoLED, lumière bleue et écran de confort visuel
410 – 430 nmLumière bleue
60 sPar application
1 ×/semaineAu changement de pansement

Protocole des études cliniques : irradiation de 60 secondes à 120 mW/cm², une fois par semaine, en complément du traitement standard (Fraccalvieri M et al., étude B.L.U.R., 2021).

Le principe

La photobiomodulation, sans médiateur chimique

L’irradiation du tissu par une lumière visible est absorbée par des chromophores endogènes naturellement présents dans le sang et la peau. Cette absorption déclenche des phénomènes photochimiques et photophysiques qui soutiennent la réparation cutanée : c’est la photobiomodulation.

EmoLED émet dans la bande 410–430 nm, qui coïncide avec le pic d’absorption de plusieurs de ces chromophores. Le transfert d’énergie est direct, sans additif chimique ni médicament, et fait l’objet d’un brevet international.

Spectre d'absorption de la protoporphyrine IX et bande d'émission d'EmoLED entre 410 et 430 nm

Mécanisme d’action

Trois actions complémentaires sur la cicatrisation

1

Inflammation et angiogenèse

La lumière bleue est absorbée par les flavines, qui augmentent la production de ROS — messagers de nombreux processus de réparation tissulaire.

  • Transition phénotypique des macrophages M1 (pro-inflammatoire) → M2 (pro-cicatrisant)
  • Passage accéléré de la phase inflammatoire
  • Promotion de l’angiogenèse : plus d’oxygène et de nutriments dans le lit de la plaie
Cicchi R et al., 2016 ; Magni G et al., 2022 (études précliniques)
2

Métabolisme cellulaire

La protoporphyrine IX absorbe dans la bande d’émission du dispositif. Elle entre dans la composition du cytochrome C et de la cytochrome C oxydase, hémoprotéines de la chaîne de transport des électrons.

  • Respiration cellulaire renforcée
  • Production d’ATP augmentée
  • Activité métabolique cellulaire accrue
Données fabricant EmoLED
3

Remodelage

La lumière bleue module l’activité des fibroblastes, cellules clés du dépôt de matrice extracellulaire et de collagène pendant la phase de remodelage.

  • Stimulation du métabolisme fibroblastique
  • Inhibition là où il est pathologiquement altéré
  • Meilleure morphologie de la peau réparée
Magni G et al., 2020 ; Rossi F et al., 2021

Données cliniques

Ce que montrent les études

Ulcères veineux chroniques — étude B.L.U.R.

42,1 % vs 63,4 %

Surface résiduelle de la plaie à 10 semaines : plaies traitées par EmoLED + traitement standard contre traitement standard seul (p = 0,029). Sur les seuls ulcères veineux : 33,3 % vs 60,1 % (p = 0,007). Plaies totalement réépithélialisées : +41,7 % par rapport au témoin.

Fraccalvieri M et al., Ital J Dermatol Venerol 2022 — 90 patients, 119 plaies, 7 centres. Ancienneté moyenne des ulcères : 67,8 mois.

Douleur

p = 2 × 10⁻⁷

Réduction significative de la douleur rapportée par les patients dans l’étude B.L.U.R., manifeste dès la 4ᵉ semaine de traitement et corrélée à la résolution de l’état inflammatoire observée par les investigateurs.

Fraccalvieri M et al., 2022 ; confirmé par Ricci EB et Pittarello M, J Wound Care 2023

Ulcères de pression — étude RISE_UP

+ 42,3 %

Augmentation de la probabilité de guérison après 4 semaines de traitement, chez des patients porteurs d’ulcères de pression de stade 2 et 3, dans un essai clinique randomisé.

Dollaku H et al., J Tissue Viability 2025 (RISE_UP)

Coût-efficacité — étude LUCE

÷ 2

Le nombre de visites nécessaires à la prise en charge de la plaie est divisé par deux, avec un impact positif sur le budget de soins, dans une étude randomisée chez des patients porteurs d’ulcères veineux.

Étude LUCE — ClinicalTrials.gov NCT04689009

Usage émergent

Après résection de chéloïde : limiter la reprolifération

Le rationnel biologique

Une chéloïde résulte d’une prolifération excessive des fibroblastes et d’une synthèse de collagène aberrante. Or la lumière bleue module l’activité fibroblastique : elle la stimule là où la réparation est déficiente, et l’inhibe là où elle est pathologiquement altérée.

Sur des fibroblastes humains issus de chéloïdes, une irradiation à 410–430 nm a produit in vitro une réduction dose-dépendante du métabolisme et de la prolifération cellulaires, avec modification de l’état redox du cytochrome C. Les auteurs concluent que la photobiomodulation est une piste prometteuse dans la prise en charge de la fibrose cutanée, probablement en association aux traitements existants.

Magni G et al. Experimental study on blue light interaction with human keloid-derived fibroblasts. Biomedicines 2020;8(12):573 — étude in vitro

Les protocoles rapportés

Après exérèse complète de la chéloïde (protocole rapporté par le Dr Carlo Fidanza, chirurgien plasticien) :

  • 3 minutes d’application sur la plaie ouverte, juste après la résection
  • 3 minutes à l’ablation des fils, 2 à 3 semaines plus tard

Le même praticien étend l’approche à toute incision cutanée située dans une zone à risque de chéloïde — région sternale, cou, deltoïde, région auriculaire — ainsi qu’aux incisions du visage, avec pour objectif la meilleure cicatrice possible dans le délai le plus court.

Expérience clinique préliminaire rapportée par le praticien (EmoLED, 2022)

Chéloïdes de l’oreille — protocole combiné

10,7 % de récidive

Un protocole en trois temps — laser CO₂ + laser à colorant pulsé + photobiomodulation par lumière bleue (EmoLED) — a été évalué sur des chéloïdes auriculaires. Le taux de récidive rapporté est de 10,7 %, à comparer aux 45 à 100 % de récidive habituellement décrits dans la littérature après exérèse chirurgicale seule.

Skin Center (L’Aquila, Avezzano, Pescara, Catania), 2023 — série de cas, expérience des auteurs
Niveau de preuve : ces usages reposent sur une étude in vitro et sur des séries de cas et expériences cliniques préliminaires rapportées par des praticiens — et non sur un essai randomisé. Ils se distinguent des données d’efficacité présentées ci-dessus sur les plaies chroniques.

Indications

Quand utiliser EmoLED

Plaies aiguës et chroniques

Le traitement est indiqué dans la prise en charge des plaies aiguës et chroniques. Il n’existe pas de restriction sur le type de lésion cutanée pouvant être traitée, hors contre-indications.

  • Ulcères veineux, artériels ou mixtes
  • Ulcères de pression (stades 2 et 3)
  • Désunions de cicatrice chirurgicale
  • Plaies du pied diabétique
  • Plaies de diverses étiologies ne répondant pas aux traitements conventionnels
  • Suites d’exérèse de chéloïde et incisions en zone à risque cicatriciel (voir ci-dessus)

Les profils à cibler en priorité

Le fabricant recommande de traiter les patients dont la plaie ne répond pas au traitement conventionnel, ou qui présentent des facteurs prédictifs de retard de cicatrisation :

  • Réduction de surface inférieure à 40 % en 4 semaines de traitement conventionnel
  • Plaie de taille ou d’ancienneté importantes
  • Exsudat abondant
  • Comorbidités : diabète, obésité
Contre-indications : lésions néoplasiques et patients atteints de porphyrie. Selon les données du fabricant, aucun effet secondaire ni événement indésirable lié à l’utilisation du dispositif n’a été rapporté, et la thérapie est bien tolérée par les patients.
💡 Où il s’insère dans le soin : le dispositif s’utilise au changement de pansement, après nettoyage de la plaie et avant la pose du pansement suivant. Voir le parcours plaies chroniques.

En pratique

Un dispositif simple, sans contact

🎒 Simple et portable

Léger, compact, immédiatement prêt à l’emploi, livré dans sa valise de transport. Conçu pour l’usage en consultation comme à domicile. Réservé à un personnel spécialisé.

👆 Intuitif

Écran tactile : on saisit les dimensions de la plaie et le temps d’application. Le dispositif calcule automatiquement le nombre d’applications nécessaires pour couvrir toute la surface de la lésion.

📐 Sans contact

Un capteur de proximité interne mesure et indique la distance à respecter par rapport au lit de la plaie. Associé au temps préréglé, il garantit l’administration de la dose lumineuse correcte.

🛡️ Sûr

Système optique délivrant une émission homogène et contrôlée. Un accessoire de confort visuel et des lunettes de protection pour l’opérateur sont fournis en dotation.

Écran tactile du dispositif EmoLED : saisie des dimensions de la lésion
Saisie des dimensions de la lésion sur l’écran tactile.
Dispositif EmoLED en émission : indicateur de distance et minuteur d'application
Indicateur de distance et minuteur pendant l’application.
Dispositif EmoLED équipé de son écran de confort visuel orange
Écran de confort visuel fourni en dotation.
Dispositif EmoLED dans sa valise de transport

Le fabricant

EmoLED — photonique appliquée, made in Italy

Société italienne fondée en 2016 pour porter sur le marché le premier dispositif médical de photobiomodulation par lumière bleue dédié aux lésions cutanées.

  • Développé avec le LENS (European Laboratory for Non-Linear Spectroscopy) et l’Institut de physique appliquée Nello Carrara du CNR
  • Couvert par un brevet international
  • Entreprise certifiée UNI CEI EN ISO 13485:2016
  • Dispositif médical de classe IIa, conçu et fabriqué en Italie
  • Partenaire du consortium européen HyperProbe (Horizon Europe)

Références scientifiques

Une base publiée solide

  • Fraccalvieri M et al. Effectiveness of blue light photobiomodulation therapy in the treatment of chronic wounds. Results of the B.L.U.R. Study. Ital J Dermatol Venerol 2022;157(2):187-194.
  • Dollaku H et al. Randomized clinical trial of the efficacy of the EmoLED medical device in the treatment of stage 2 and stage 3 pressure ulcers: the RISE_UP study. J Tissue Viability 2025;34(3):100895.
  • Ricci E, Pittarello M. Blue light photobiomodulation for reactivation of healing in wounds not responding to standard therapy. J Wound Care 2023;32(11):695-703.
  • Spinella A et al. Photobiomodulation therapy: a new light in the treatment of systemic sclerosis skin ulcers. Rheumatol Ther 2022;9(3):891-905.
  • Dini V et al. Blue light emission in the management of hard-to-heal wounds. Ital J Dermatol Venerol 2021;156(6):709-713.
  • Rossi F et al. Photobiomodulation of human fibroblasts and keratinocytes with blue light: implications in wound healing. Biomedicines 2021;9(1):41.
  • Magni G et al. Blue-LED-light photobiomodulation of inflammatory responses and new tissue formation in mouse-skin wounds. Life 2022;12(10):1564.
  • Cicchi R et al. Observation of an improved healing process in superficial skin wounds after irradiation with a blue-LED haemostatic device. J Biophotonics 2016;9(6):645-655.

Bibliographie complète (plus de 25 publications) sur le site du fabricant : emoled.com — Referenze scientifiche.

Informations techniques et cliniques issues des données publiées par EmoLED Srl et des publications citées. Les indications sont données à titre informatif : le choix du dispositif et la conduite du traitement restent sous la responsabilité du professionnel de santé. Dispositif réservé à un usage par un personnel spécialisé.

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