MediWound Ltd. (AMM UE : MediWound Germany GmbH) — débridement enzymatique des brûlures
Description : NexoBrid® est un médicament biologique topique de débridement enzymatique des brûlures. Principe actif : un concentré d’enzymes protéolytiques riche en bromélaïne (extrait de tige d’ananas). Il dissout sélectivement l’escarre (tissu nécrosé) en préservant les tissus viables, réduisant le recours à l’excision chirurgicale. Poudre lyophilisée à mélanger à un gel, appliquée une seule fois pendant 4 heures.
Indications
Élimination de l’escarre des brûlures thermiques du 2ᵉ degré profond et/ou 3ᵉ degré (UE : tous âges). Non établi pour brûlures chimiques/électriques, visage/périnée, pied diabétique. Contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la bromélaïne/ananas/papaïne.
Réglementaire
- UE : AMM centralisée EMA depuis le 18/12/2012 (extension pédiatrique intégrée)
- US : approbation FDA (BLA) le 29/12/2022 ; disponible dans > 40 pays